셀트리온이 세계적인 바이오 시밀러 수요 증가에 대비해 위탁생산(CMO) 시스템을 도입키로 했다.
　
셀트리온은 글로벌 의약품위탁생산기업 스위스 론자와 위탁생산 계약을 맺고 '램시마' 원료의약품 생산에 나선다고 3일 밝혔다.
　
셀트리온이 위탁생산 계약을 체결한 것은 이번이 처음이다. 현재까지 송도국제도시에 위치한 1·2공장을 통해 연간 19만ℓ 규모의 원료의약품을 생산해왔지만 최근 늘어나는 바이오시밀러에 대한 수요를 충족하기 위해 위탁생산 계약을 체결했다.
　
론자는 스위스 바젤에 본사를 둔 종합 CDMO기업으로, 유럽과 북미는 물론 아시아 지역에도 세계 수준의 cGMP 생산시설을 갖춘 글로벌 CMO 기업이다.
　
셀트리온이 론자에 위탁생산을 맡기게될 램시마는 글로벌제약사 존슨앤드존슨의 레미케이드를 복제해 개발한 자가면역질환 치료제(성분명 인플릭시맙)다.
　
론자의 싱가포르 공장에서 생산된 램시마는 EMA, FDA 등 글로벌 규제기관의 허가 후 유럽 및 북미지역으로 공급될 예정이다.
　
양사는 지난해 6월 램시마 원료의약품의 유럽 및 북미지역 물량을 론자 싱가포르 공장을 통해 위탁생산하는 내용의 계약을 체결했다. 
　
이후 양사는 올해 1분기부터 생산시설 품질 검증을 위한 확인 기간을 거쳐 싱가포르 공장에서 생산된 제품에 대해 유럽의약품청(EMA)에 허가를 신청했다. 유럽에 이어 미국식품의약국(FDA) 승인을 위해서도 상호 협력할 계획이다. 
　
셀트리온 관계자는 "뛰어난 품질관리 시스템을 바탕으로 한 론자의 안정적인 생산능력은 셀트리온의 글로벌 공급 능력을 확장하고 대량 생산을 통한 원가경쟁력 확보에도 큰 도움이 될 것으로 기대한다"며 "향후 램시마의 뒤를 잇는 후속 제품의 미국 론칭 등 글로벌 수요 증대에 대응하기 위해서도 긴밀하게 협업하고 있다"고 말했다.


/신나영 기자 creamyn@incheonilbo.com

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